尽管出于安全考虑,全球药物监管部门对于减肥药物的审批始终趋紧,但企图打减重药物疗效擦边球的非药物市场却几近疯狂。于是,在减肥“药准字”产品集体陨落的时候,保健食品则成为减肥市场的“生力军”。除此之外,一些五花八门的减肥产品也开始充斥各种营销渠道。
此前,国家药监局曾曝光过“7色瘦”、“纤佳丽牌减肥胶囊”等21款假冒保健食品,其中有13种属于减肥类,检出西布曲明以及泻药酚酞。有些减肥产品还违规添加了麻黄碱、安非他命或利尿剂成分。
专家还指出,像绿瘦、碧生源、左旋肉碱等相关对外宣称减肥药的产品,其本质均属于保健食品范畴。
“空窗”的正规军
“药准字”减肥产品的空窗期已经持续了3年。
从2000年盐酸西布曲明(曲美)在我国获准上市,到2010年10月31日因安全问题被国家药监局紧急叫停,以著名的“曲美”为典型代表的“药准字”减肥产品在中国市场经历了真正的“黄金十年”。
“曲美退市后我们也看过其他的品种,想借原来的渠道弥补一下损失,但是根本找不到类似的产品,差太多了。”昨日,曲美某大型全国分销商接受《第一财经日报》采访时表示,“产品本身的因素之外,也很难会有一家公司去为一个单一品种投入巨大的心血来培育,天时地利人和恐怕都难碰到了。”
1997年,美国雅培制药以盐酸西布曲明为主要成分的中枢减肥药获得美国FDA批准上市;2000年,四川太极制药的仿制品种“曲美”在国内上市,在后者密集的广告营销推广下,曲美销量迅速释放,成为国内该市场占有率最大的赢家。
根据国家食品药品监督管理局南方医药经济研究所(SFDA南方所)广州标点医药信息有限公司数据,2009年国内减肥药(处方药类)市场规模为10.9亿元,而曲美单品种销售额达到8.97亿元,年均市场占有率达76.3%。
而这一点从太极集团公开的资料中也可以得到印证,上市10年内,曲美共带来50亿元的销售收入,最高年销售额达4亿元。即便是在退市当年的前半年内,以“曲美”为代表的胶囊制剂仅用1515万元成本就换回1.23亿元的收入,利润率高达87.64%,属于绝对的明星产品。