监测结果表明,我国甲型H1N1流感疫苗引起的真正不良反应绝大多数是轻微的,严重异常反应极为罕见,未发现因预防接种导致的死亡以及GBS等神经系统疾病的发生危险性增加,也未发现对孕妇和胎儿造成损害,疫苗无论在6月龄至3岁、3-60岁以及60岁以上人群中应用,均具有满意的安全性。
7.甲型H1N1流感疫苗的有效性和持久性。
甲型H1N1流感疫苗的有效性已经通过我国大规模的临床试验得到了验证。我国甲型H1N1流感疫苗中国疾控中心正在组织地方疾控中心进行甲型H1N1流感疫苗上市后的有效性观察,评价数据将会在流行季节结束后分析。在中小学接种率较高的北京等城市,接种疫苗对控制学校甲型H1N1流感暴发起到了一定作用。
根据在湖南临床试验现场最早接种甲型H1N1流感疫苗的一批志愿者180天初步观察结果显示,接种15微克疫苗组抗体阳性率仍然高达91%,而安慰剂组为23%。
8.专家意见。
(1)流感疫情的不确定性。国外有些国家仍然处在高发状态,WHO尚未宣布甲型H1N1流感高峰已过。我国春夏的南方地区和秋冬的北方地区仍然有甲型H1N1流感流行的可能性。日本、美国等发达国家的甲型H1N1流感疫苗接种率远远高于我国,但仍然在推广接种甲型H1N1流感疫苗。
(2)我国甲型H1N1流感疫苗的安全性和有效性得到了进一步确认。180天的抗体水平仍然较高,持久性良好。
(3)WHO北半球秋冬季节的流感疫苗组分中含有甲型H1N1组分。今冬明春我国也仍然会推荐接种含有甲型H1N1组分的流感疫苗。