据IDF（国际糖尿病同盟）2019发布数据概览，我国已经确诊的糖尿病人约有1.16亿，居世界首位。他们因病必需恒久用药，个中，二甲双胍因为本钱低、服用利便、控血糖结果好、切合药物经济学而成为浩瀚糖尿病患者的首选药品，也是国度医保和根基药物目次药品。
可是，2019年12月5日，美国食品药品禁锢局（FDA）公布开始测试二甲双胍的样品是否含有高出限度的致癌物N-亚硝基二甲胺（NDMA），也即2018年因为缬沙坦事件而激发遍及存眷的致癌物。致癌物NDMA活着界卫生组织（WHO）国际癌症研究机构(IARC)发布的致癌物清单中属于2A物质，即——对人类致癌性证据有限，对尝试动物致癌性证据充实，一般常用于诱导小鼠肝癌，小剂量就大概诱发肝癌。对付人类而言，恒久摄入较小剂量的NDMA也会显著提高肝癌风险。
近二个月来，美国FDA提示美国五家出产二甲双胍的药企已经开始主动召回含有NDMA药品若干批次。
中国经济网6月初跟踪报道此事时指出：上述美国五家出产二甲双胍片药厂的产物，并没有进入中国市场销售，这是一件值得名誉的事。
业内专家汇报光亮网记者：2020年5月8日，国度药品监视打点局（NMPA）宣布了《化学药物中亚硝胺类杂质研究技能指导原则（试行）》，引导企业开展亚硝胺类杂质研究，还就二甲双胍制剂推荐了检测要领，一切都是为了中国这1.16亿糖尿病患者的用药安详，这是值得点赞的一件事。
不外，从2018年以来，我国医保支出中打破50亿元的糖尿病用药二甲双胍，却都因为大概含有致癌物质等原因，在是否纳入国度集采问题上悬而未决，一直备受媒体及业内存眷。就此问题，光亮网记者咨询了一位药学界专家，他对光亮网记者说：
“FDA只果真了问题，中国有不少出产二甲双胍缓释片的，不检不便是没有。中国许多工作都出在执行层面。你们光亮网药品频道假如能跟踪一下挺好的，这是为了公共用药安详起监视浸染。”
这是一项涉及中国1.16亿患者用药安详的大事，我们更以为：国度医保集采更需要为1.16亿糖尿病人安详用药把关，把办理二甲双胍是否含NDMA致癌物超标问题提上议事日程。（记者沈阳 张梦凡 ）
