O药获批成为中国首款胃癌免疫药物，患者同步喜提援助方案

在2020年开年这个“万万没想到”的疫情阴影之下，我们的癌症患者走过了太多不太好的日子，而终于，在暗中里，生命之光一点点地开出了花。

实至名归的“胃”你规划：朝气在沃，喜上加喜

相信各人都还记得药监局官网在3月11日发布的那则喜讯，O药（欧狄沃，纳武利尤单抗）再一次创时代，成为了中国第一个也是今朝独一获批用于胃癌治疗的免疫药物，详细合用于治疗既往接管过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或复发性胃或胃食管毗连部腺癌患者。

值得强调的是，O药也是今朝独一经大型III 期临床研究证实，可以或许为中国晚期胃癌患者带来显著保留获益的PD-1抑制剂。就在新闻还在患者群中口口相传，各人正在体贴价值的时候 ——

又一个喜讯传来，中国癌症基金会在13日公布了相应的患者援助办法（PAP）——“首次3+3，后续3+4轮回”（后续轮回最多7次），为切合该适应症的低收入患者带来福音。

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    那么，O药治疗晚期三线或以上胃癌患者的环境如何？对适合利用O药的胃癌患者，其援助项目是如何实施的呢？让我们为你逐步道来：

直接存眷的守“胃”结果：专注东亚，恒久获益

O药获批胃癌治疗适应症的证据离不开ATTRACTION-2研究的惊艳数据，入组的493位包罗中国台湾患者在内的东亚人群功效证实了O药可以或许为中国晚期胃癌患者带来耐久的保留获益：

晚期三线或三线以上胃癌患者一旦获益于O药，有61.3%患者的保留期可耽误至两年及以上。

与比较组对比，欧狄沃可低落38%灭亡风险，提高一年保留率至2倍以上，提高两年保留至3倍以上。

也就是说，O药可以或许明明改进晚期后线胃癌患者的治疗疗效和保留时间。另外，该研究也证实了，O药的安详性与既往实体瘤临床试验报道一致，不良回响可控。我们都知道，之前针对胃癌三线及以上的治疗手段极其有限，如今O药冲破了这一瓶颈，成为了胃癌治疗规模的一座丰碑。

切实有效的“胃”你计账：援助开销，一目了然

O药刚获批胃或胃食管毗连部腺癌适应症，中国癌症基金会就近乎同步地发布了对应的慈善援助方案，真正实现了“以患者为本”。至此，O药的患者援助项目实现了肺癌、头颈部鳞癌和胃癌三个适应症的包围。

此次的胃癌援助方案与欧狄沃非小细胞肺癌及头颈部鳞癌适应症沟通，回收的是2020年版最新方案，即“首次3+3，后续3+4轮回” （后续轮回最多7次）。

在该方案下，凡切合药品适应症的低收入患者，在首次自费3个疗程后，得到最多3个疗程的援助药品。后续治疗中，每自费3个疗程即可得到最多4个疗程的援助，直至患者呈现疾病希望或不行耐受毒性。援助时间自首次治疗起，最长不高出2年。

我们给各人算个账，以一个60KG的胃癌患者为例。O药利用剂量为每公斤体重3mg，60kg体重的患者每一个疗程需要1支100mg，2支40mg的O药。今朝O药的市场价值为100mg 9260元，40mg 4591元。每2周一个疗程，则每个疗程需要的用度是18,442元。按2年的治疗周期核算，自费的用度和时间节点如下图：

    对付时间就是一切的晚期三线或三线以上胃癌患者而言，这样的方案可提前获益时间点，让更多有治疗时机的患者不错过保留获益的大概。

牵感人心的临床代价：“胃”你助力，实现获益

此次PAP项目：

首轮自付比例低，让患者不至于因为担忧治疗无效，或需要包袱的用度过高，而错过潜在的治疗时机。

患者得到援助的时间点早，在阶段性评估时，可按照治疗环境做调解，为患者最大化节减治疗总用度。

按照临床试验数据，在治疗进程中到达完全缓解（CR）或部门缓解（PR）的患者中，有高出六成的患者其保留时间将高出2年2。O药对这类患者存在耐久的临床疗效，提示患者需要僵持恒久用药。此次PAP项目标方案设计有望让真正可以或许获益的患者有信心僵持类型化治疗，实现恒久保留。

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跟着创新药物一连地可及、患者援助打算不绝地更新、代价医疗体系一直地完善，各方联袂在康健一线，配合负担起了对患者的社会责任与关坏。而从2年前肺癌获批到本日的胃癌，O药创新的步骤中，永远不落下的是也正是对患者的理睬，我们等候将来能有更多关于O药的好动静传来，也有更多更多的患者可以或许因此而实现获益。

O药新适应症的申请流程、项目质料及流程将于3月下旬在中国癌症基金会官网及微信公家号“中国癌症基金会欧狄沃项目”发布。有需要的患者可前往查询。

1、[注：“获益”为得到部门或完全缓解患者群体]

2、 [Chen L-T. et al. A phase 3 study of nivolumab in previously treated advanced gastric or gastroesophageal junction cancer (ATTRACTION‑2): 2‑year update data [J]. Gastric Cancer 2019(19).]

3、Kang YK, et al. Nivolumab in patients with advanced gastric or gastro-oesophageal junction cancer refractory to, or intolerant of, at least two previous chemotherapy regimens (ONO-4538-12, ATTRACTION-2): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2017 Dec 2;390(10111):2461-2471. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31827-5. Epub 2017 Oct 6.