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西安杨森两代理药品遭召回 强生质量监管屡失守(2)

 网站公告:

  “由于在中国楷莱有替代药品,因此西安杨森会进行全面的召回行为,而万珂在华暂时还没有替代药,因此目前是采取加强安全监管的措施。”西安杨森公关部表示,目前万珂全球的3家工厂分别位于美国、法国和意大利,国内使用产品全部从美国工厂进口,后续只需要在监管部门允许情况下,改为由法国或意大利工厂进口,不会影响市场供应。

  但事实上,问题可能并不止于此。

  在杨森召回消息传出当日,某外资企业研究人士随即公开指出,杨森此次被要求召回两款涉案产品的质量问题并非初犯,“BVL公司5月检查,FDA483表48项不合格,11月再次检查10项不合格。”

  “在6月的检查之后,11月的中期检查发现还有一些灌装工艺方面的问题,目前也正在针对这些问题进行改进。”任可可告诉记者。

  强生系“失守”

  作为国内最早的合资公司,西安杨森目前是我国医药工业规模最大的合资企业之一,但近两年,由于产品研发乏力和过于依赖进口代理销售模式,业绩增长脚步有所放缓,高层管理团队也几番动荡。

  “2008年,西安杨森的销售和业绩下滑得很厉害,达到20%~30%,原因之一就是与代理商的关系处理得不好。” 2008年以来,西安杨森中高层经历了巨大变动,包括市场总监在内的多位核心业务管理层离职。

  对其最近的业绩表现,西安杨森方面昨日在采访中以全球计算单位和方法不同为由未做透露。

  有业内观点认为,作为美国强生在华最大的子公司,西安杨森此番暴露出的质量问题,也反映出其在整体管理上暴露出的隐疾。

  近年来,美国强生在全球频发产品质量问题,据不完全统计,仅2010年一年时间里,强生已进行了包括强生泰诺、儿童抗过敏药可他敏、儿童止痛药美林和日抛隐形眼镜在内的15次大规模产品召回。



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